Organizacja i przeprowadzenie eksperymentu medycznego na potrzeby realizacji projektu „Opracowanie innowacyjnego w skali świata urządzenia Tester BRASTER przeznaczonego do cyfrowej rejestracji obrazów termograficznych patologii gruczołu piersiowego kobiet oraz badania porównujące skuteczność urządzenia względem standardowych metod diagnostycznych raka piersi”, realizowanego w ramach programu „INNOMED” zgodnie z umową zawartą z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju, nr INNOMED/I/14/NCBR/2014 z 16.10.2014

Załącznik opublikowano: 2016-05-09

Sprawa znak: 141.2715.2.2016
Nr wewnętrzny pisma: 141.2715.2.2016/1

Kraków, dn. 06.05.2016r.

wg rozdzielnika

ODPOWIEDŹ NA PYTANIE

Dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego w oparciu o przepisy ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2015r. poz. 2164) na organizację i przeprowadzenie eksperymentu medycznego na potrzeby realizacji projektu „Opracowanie innowacyjnego w skali świata urządzenia Tester BRASTER przeznaczonego do cyfrowej rejestracji obrazów termograficznych patologii gruczołu piersiowego kobiet oraz badania porównujące skuteczność urządzenia względem standardowych metod diagnostycznych raka piersi”, realizowanego w ramach programu „INNOMED” zgodnie z  umową zawartą z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju, nr INNOMED/I/14/NCBR/2014 z dnia 16.10.2014, opublikowanego w suplemencie do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej z dnia 20.04.2016 r. nr 2016/S 077-136735.

Uniwersytet Jagielloński – Collegium Medicum w Krakowie informuje, że w przedmiotowym postępowaniu wpłynęło zapytanie, na które Zamawiający udziela odpowiedzi:

Pytanie nr 1
W związku z postępowaniem w trybie przetargu nieograniczonego, którego przedmiotem zamówienia jest organizacja i przeprowadzenie eksperymentu medycznego na potrzeby realizacji projektu „BRASTER” zwracam się z prośbą o: Przedstawienie specyfikacji urządzenia i systemu telemedycznego od producenta sprzętu TESTER BRASTER^TM.

Odpowiedź nr 1
Nie, Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.

Jednocześnie Zamawiający wyjaśnia, iż do zrealizowania zadania, CRO nie będzie potrzebowało ingerować w zasady działania urządzenia, ani przesyłania danych pomiędzy urządzeniem, a systemem telemedycznym BRASTER. Firma BRASTER, jako członek konsorcjum dostarczy urządzenie do wykonania badania termograficznego oraz aplikację komputerową, która umożliwi odebranie badań z urządzenia i przesłanie do systemu telemedycznego BRASTER wraz z instrukcjami użytkowania. System eCRF będzie się komunikował wyłącznie z systemem telemedycznym Braster i eCRF nie będzie bezpośrednio wymieniał danych z urządzeniem. Ponadto specyfikacja urządzenia i systemu telemedycznego Braster jest tajemnicą przedsiębiorstwa i nie może być upubliczniona. Obszarem współpracy pomiędzy systemami obu podmiotów jest interfejs opisany w punkcie 2.10 załącznika nr 1 do SIWZ (Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia) i w tym zakresie wymagania zostały przedstawione, między innymi w zapisie: „Dane te będą eksportowane do eCRF w postaci pliku ZIP, który będzie zawierał termogramy oraz interpretację. eCRF powinien posiadać opcję automatycznego odbioru i zapisu tych danych w odpowiednim rekordzie pacjentki. Komunikacja pomiędzy systemami zostanie zrealizowana poprzez Web-services”

Jednocześnie Zamawiający informuje, iż odpowiedź na powyższe pytanie stanowi integralną część SIWZ.

 

Powrót