Załącznik do ogłoszenia


Dostawa pletyzmografu z systemem dyfuzyjnym kompatybilnego z urządzeniem Master Lab (posiadający możliwość zaimportowania baz danych zgromadzonych na urządzeniu Master Lab- J Lab ver. 4.34, rok prod. 1998) dla II Katedry Chorób Wewnętrznych UJ CM w Krakowie. Spawa znak: 141.2711.52.2016

Załącznik opublikowano: 2016-05-24

Kraków, dnia 24.05.2016 r.

Sprawa znak: 141.2711.52.2016
Nr wew. pisma: 141.2711.52.2016/2

ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA

Wg rozdzielnika

Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego w oparciu o przepisy ustawy z dnia 29.01.2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015r. poz. 2164) ogłoszonego w Biuletynie Zamówień Publicznych nr 54245 – 2016 z dnia 16.05.2016 r. na dostawę pletyzmografu z systemem dyfuzyjnym kompatybilnego z urządzeniem Master Lab (posiadający możliwość zaimportowania baz danych zgromadzonych na urządzeniu Master Lab - J Lab ver. 4.34, rok prod. 1998) dla II Katedry Chorób Wewnętrznych UJ CM w Krakowie.

Uniwersytet Jagielloński – Collegium Medicum w Krakowie informuje, że w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły zapytania, na które Zamawiający udziela odpowiedzi:

Pytanie nr 1:
W związku z ogłoszeniem postępowania przetargowego 141.2711.52.2016 dostawa pletyzmografu z systemem dyfuzyjnym kompatybilnego z urządzeniem Master Lab (posiadający możliwość zaimportowania baz danych zgromadzonych na urządzeniu Master Lab– J Lab ver. 4.34, rok prod. 1998) dla II Katedry Chorób Wewnętrznych UJ CM w Krakowie zwracamy się z prośbą o odpowiedź na pytanie czy Zamawiający dopuści kabinę bodypletyzmograficzną produkcji niemieckiej, z możliwością zaimportowania danych z aparatury firmy Jaeger, posiadanej przez Zamawiającego, bez konieczności podgrzewania sitka głowicy (rozwiązanie podgrzewania sitka wynika z problemów technicznych spowodowanych zatykaniem się oczek sitka poprzez skraplająca się parę), z opisaną poniżej nowoczesną głowicą ze zmienną kryzą, z filtrami kompatybilnymi z używanymi z aparaturą firmy Jaeger. Kabina zamykana na docisk elektromagnetyczny – bezpieczniejszy dla pacjenta niż element mechaniczny – klamka. Kabina o opisanych poniżej parametrach:

STANDARDOWE WYPOSAŻENIE SYSTEMU
Moduł analizy przepływów i gazów oddechowych
Moduł kabiny pomiarowej poj. 950 L
Moduł analizy gazów do pomiaru DLCO (CH4 i CO)
Stanowisko komputerowe (obudowa typu Small Factor, parametry min. Intel 2C i5-2400/4GB/500GB/DVDRW/RadeonHD6350/WiFi/LogitechMK520/Windows 7 SP1 Professional 32bit) z dwoma monitorami  LCD min. 22” oraz drukarką laserową kolorową
Zestaw podstawowych akcesoriów pomiarowych, pompa kalibracyjna 3L, reduktor do butli z gazem pomiarowym
BAZA DANYCH
Baza danych oparta o MSSQL
Możliwość dodawania własnych pól danych pacjenta i badania
Archiwizacja i eksportowanie badań oraz automatyczny backup bazy danych
Możliwość definiowania i dodawania własnych pól do karty danych pacjenta
Uniwersalny interfejs użytkownika dla wszystkich trybów pomiarowych
Prezentacja trendu wyników badań pacjenta z możliwością wybrania śledzonych parametrów
Biblioteka wartości predykcyjnych wg. norm i autorów, w postaci parametryzowanych formuł kalkulacyjnych z możliwością edycji istniejących oraz dodawania własnych
Konfiguracja ekranów pomiarowych oraz raportów, w tym zawartości i wyglądu tabel, wykresów
Możliwość zdefiniowania własnego słownika raportów (szablony) wraz z automatycznym wstawianiem bieżących parametrów pomiarów do opisu
Możliwość zdefiniowania własnego słownika wybranych pól informacyjnych (leki, przyczyna przerwania badania, wskazania)
Wbudowana funkcjonalność sieciowa z możliwością współużytkowania bazy danych na 3 stanowiskach, możliwa do dalszej rozbudowy
Obsługa dwukierunkowej komunikacji w standardzie HL7 (opcje zależne od wymaganej funkcjonalności)
KONSTRUKCJA KABINY POMIAROWEJ
Konstrukcja aluminiowa lakierowana, stabilna termicznie i sztywna mechanicznie
Ściany boczne, drzwi i sufit przeszklone maksymalnie (do ramy nośnej)
Siedzisko na ruchomym obrotowym ramieniu
Wysokość kolumny pomiarowej regulowana elektrycznie
Drzwi kabiny zamykane i uszczelnianie elektromagnetycznie, otwierane z zewnątrz i wewnątrz kabiny
Interkom komunikacyjny
Zakres ciśnień pomiarowych w kabinie +/-0,25 kPa
Rozdzielczość pomiaru 24 bit
Dokładność <1,5%
Zakres ciśnień pomiarowych zastawki elektromagnetycznej +/25 kPa
Rozdzielczość pomiaru 15 bit
Dokładność <1%
POMIAR PRZEPŁYWU I WENTYLACJI
Głowica pomiarowa z możliwością całościowej dezynfekcji oraz pracy z wykorzystaniem filtrów bakteriologicznych, oparta o technologię zmiennej kryzy, bez elementów wymagających podgrzewania lub wrażliwych na urazy mechaniczne (np. upuszczenie), zapewniająca bardzo małe opory przepływu oraz wysoką stabilność pracy i dokładność pomiarów w całym zakresie pomiarowym, możliwość szybkiej dezynfekcji, brak elementów elektronicznych i mechanicznych, obrotowych.
Lekka głowica o wadze do 20 gram
Objętość martwa głowicy max 20ml
Maksymalny błąd liniowości 3%
Efektywna przestrzeń martwa <20ml
Największy mierzony przepływ przy wdechu i wydechu ± 16 l/s
Rozdzielczość przepływu <1 ml/s
Opory przepływu:  <0,12kPa(l/s)<15l/s
Dokładność: ±3% lub 20ml/s
Zakres pomiaru objętości min. 0 -20 L
Dokładność pomiaru objętości: ±3% lub 50ml/s
Linia osuszająca w torze pomiarowym łatwa do samodzielnej wymiany
Filtr zanieczyszczeń torze pomiarowym łatwy do samodzielnej wymiany
Wszystkie elementy zużywalne możliwe do samodzielnej wymiany oraz dostępne bez otwierania obudowy analizatora
BADANIE SPIROMETRYCZNE
Pomiar spirometrii spoczynkowej oraz krzywej przepływ/objętość, opcjonalnie pomiar wentylacji wymuszonej MVV
Pomiar spiroemtrii natężonego wydechu F/V
Ekrany motywacyjne z animacjami dla dzieci
Pełen zestaw parametrów wyznaczanych w badaniu spirometrycznym
Automatyczna ocena jakości badania wg. kryteriów ATS/ERS
BADANIE TGV i RAW
Automatycznie prowadzone manewry pomiarowe
Pomiar parameterów objętościowych i pojemnościowych płuc
Pomiar oporności metodą okluzyjną Rocc i Raw
Pomiar MIP / MEP
POMIAR CO
Absorbcja w podczerwieni, żywotność czujnika min. 5 lat
Zakres pomiarowy 0 - 3000 ppm
Dokładność 1 %
Rozdzielczość 24 bit
POMIAR CH4
Absorbcja w podczerwieni, żywotność czujnika min. 5 lat
Zakres pomiarowy 0 - 3000 ppm
Dokładność 1 %
Rozdzielczość 24 bit
KALIBRACJA
Zintegrowana z systemem automatyczna stacja pomiarowa warunków otoczenia (temperatura, wilgotność, ciśnienie) zapewniająca ciągłą w czasie badania korekcję pomiarów do warunków BTPS, możliwość wprowadzania ręcznego
Trzyzakresowa kalibracja przepływu i objętości z automatycznym prowadzeniem manewru
Kontrola i weryfikacja liniowości głowicy wg. ATS/ERS
Automatyczne bezobsługowe zerowanie przetworników i korekcja opóźnienia linii pomiarowej, z detekcją w cyklu oddechowym pacjenta
Raporty z kalibracji
KOMPATYBILNOŚĆ
Możliwość rozbudowy o badania spiroergometryczne
PARAMETRY FIZYCZNE
Wymiary kabiny (dł. x szer. x wys.) 750 mm x 850 mm x 1700 mm, waga 140 kg
Wymiary wózka (szer. x głeb. x wys.) 70 cm x 50 cm x 120 cm
Klasyfikacja ryzyka IIa, typ części aplikacyjnej BF
Temparatura pracy +15 - +50 st.C
Zasilanie 240 V, maksymalny pobór prądu 4A

 Odpowiedź:
Zamawiający dopuści kabinę bodyplatyzmograficzną, bez podgrzewania sitka głowicy, z filtrami kompatybilnymi z używanymi z aparaturą firmy Jaeger (Zamawiający dopuszcza zaoferowanie sprzętu o parametrach lepszych niż minimalne).

Zamawiający dopuści kabinę zamykaną na docisk elektromagnetyczny (Zamawiający dopuszcza zaoferowanie sprzętu o parametrach lepszych niż minimalne).

Pozostałe zapisy SIWZ pozostają bez zmian - Zamawiający dopuszcza zaoferowanie sprzętu o parametrach lepszych niż minimalne.

Zamawiający podkreśla konieczność kompatybilności oferowanego pletyzmografu z urządzeniem Master Lab (posiadającym możliwość zaimportowania baz danych zgromadzonych na urządzeniu Master Lab – J Lab ver. 4.34, rok prod. 1998).

Pytanie nr 2:
Już sama nazwa postępowania wskazuje, iż Zamawiający oczekuje zaoferowania systemu jednego, wybranego producenta, czy jednak mając na uwadze równe traktowanie oferentów Zamawiający dopuści poniżej wyspecyfikowany pletyzmograf o parametrach diagnostycznych spełniających (lub przewyższających) wymagania Zamawiającego jak również wszystkie wytyczne ATS / ERS dotyczące tego typu systemów?

Systemy do zaawansowanej diagnostyki układu oddechowego   MEDISOFT/ MEDGRAPHICS stosowane są obecnie przez czołowe ośrodki kliniczne w Polsce i na świecie.

Specyfikacja bodypletyzmografu:
Funkcje aparatu:
  1. Spirometria spokojna, natężona zgodnie z wytycznymi ATS/ERS
  2. Możliwość wykonania wieloetapowej (bez limitu etapów) próby odwracalności
  3. Pomiar pojemność dyfuzyjnej tlenku węgla (DLCO) w oparciu o szybki analizator (Real Time Diffusion) przy użyciu mieszanki He-CO metodami:
- pojedynczego oddechu
- metodę śródoddechową (intra-breath)
- Steady-State (pomiar dyfuzji podczas spokojnego oddychania)   
Spirometria wykonywana zgodnie z aktualnymi wytycznymi ATS /ERS  
Pletyzmografia wykonywana zgodnie z aktualnymi wytycznymi ATS /ERS  
Pomiar dyfuzji zgodnie z aktualnymi wytycznymi ATS /ERS  
System dyfuzji wykorzystujący zastawkę, niewymagający stosowania worków.  
Programy motywacyjne dla spirometrii natężonej.
Wszystkie moduły sterowane z komputera zainstalowanego na oryginalnym wózku producenta aparatu.
Możliwość zamówienia kabiny w różnych konfiguracjach – drzwi otwierane z prawej lub lewej strony (operator po prawej lub lewej stronie) dla lepszej ergonomii ( do wyboru w momencie zamówienia)
Regulacja wysokości krzesła oraz płynna regulacja modułu pomiarowego w kabinie zapewniająca ergonomię podczas badań dorosłych i dzieci.  
Głowica pomiarowa przepływu wyposażona w pneumotachograf z podgrzewanym sitkiem współpracująca z filtrami bakteryjno-wirusowymi.
  Zamykacz przepływu sterowany pneumatycznie (bez zużycia gazów).
Przetworniki o czułości nie gorszej niż:
  1. ciśnienie w kabinie +/- 0,5 cm H20,
  2. ciśnienie w jamie ustnej +/- 50,0 cm H20,
  3. ciśnienie okluzji +/- 200,0 cm H20,
zakres pomiarowy głowicy 0 - 15 l/s. Kalibracja pletyzmografu zgodna z zaleceniami ATS/ERS  
Współpraca systemu z następującymi modułami diagnostycznymi obsługiwanymi przez wspólne oprogramowanie, ze wspólną bazą danych, z możliwością prezentacji wyników na wspólnych raportach, będące w ofercie producenta aparatu w momencie składania oferty:
  1. DLNO - pojemność dyfuzyjna dla tlenku azotu (NO),
  2. zgodny z wytycznymi ERS aparat do oceny układu oddechowego (rezystancja
    i reaktancja) metodą oscylacji wymuszonych (FOT) wykorzystujący impuls
    o częstotliwości 5-11-19Hz, 8Hz oraz PRN.
  3. Analizator tlenku azotu (FeNO) umożliwiający pomiar tlenku azotu w oskrzelach (bronchial), pęcherzykach płucnych ( alveolar) oraz w jamach nosowych (nasal). Aparat wykorzystujący elektrochemiczną technologię czujnika bez limitu ilości przeprowadzonych badań.
  4. Aparat do pomiaru FRC N2 / LCI (Lung Clearance Index)  

 

W przypadku odpowiedzi odmownej prosimy o merytoryczne uzasadnienie.

Odpowiedź:
W ogłoszonym postępowaniu Zamawiający podkreśla konieczność kompatybilności oferowanego pletyzmografu z urządzeniem Master Lab (posiadającym możliwość zaimportowania baz danych zgromadzonych na urządzeniu Master Lab – J Lab ver. 4.34, rok prod. 1998).

Zamawiający celowo wskazuje ten warunek, zapisując go w opisie przedmiotu zamówienia, mając na uwadze konieczność kontynuacji badań w ramach programów naukowych, do których pomiary zostały przeprowadzone na urządzeniu Master Lab. Warunek ten wymaga potwierdzenia w opisie „parametrów technicznych i warunków wymaganych”.

Zamawiający dopuszcza urządzenie o parametrach warunkach technicznych i warunkach wymaganych zgodnie z treścią zał. 2 do SIWZ lub lepszych; ocena ich  spełnienia dokonana będzie na etapie sprawdzania ofert w postępowaniu przetargowym.

Opis parametrów technicznych przedstawiony w tabeli przez Wykonawcę jest niepełny wobec wymogów Zamawiającego a zarazem zawiera zapisy , których Zamawiający nie wymaga.

Zamawiający zwraca również uwagę, że zgodnie z treścią zał. 2 do SIWZ „Wykonawca jest zobowiązany do podania parametrów w jednostkach wskazanych w kolumnie 2” – w prezentowanym przez Wykonawcę w zapytaniu opisie parametrów pojawiają się zapisy w jednostkach innych niż te, które podał Zamawiający.

W odpowiedzi na  argument, że oferowany pletyzmograf przewyższa wymagania, Zamawiający informuje, że zgodnie z treścią zał. 2 do SIWZ „Zamawiający dopuszcza zaoferowanie sprzętu o parametrach lepszych niż minimalne” kompatybilnego z urządzeniem Master Lab (posiadającym możliwość zaimportowania baz danych zgromadzonych na urządzeniu Master Lab- J Lab ver. 4.34., rok prod. 1998).

Dla spełnienia gwarancji wiarygodności i wysokiej jakości badań naukowych prowadzonych na pletyzmografie, niezbędna jest jego zgodność z wytycznymi i standardami towarzystw naukowych  European Respiratory Society (ERS) / American Thoracic Society (ATS).

Powyższe zapytania i odpowiedzi stanowią integralną część SIWZ oraz nie powodują zmiany ogłoszenia o zamówieniu.

Pozostałe informacje zawarte w SIWZ pozostają bez zmian.

 


Powrót