Załącznik opublikowano: 2016-05-24
Kraków, dnia 24.05.2016 r.
Sprawa znak: 141.2711.52.2016
Nr wew. pisma: 141.2711.52.2016/2
ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA
Wg rozdzielnika
Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego w oparciu o przepisy ustawy z dnia 29.01.2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015r. poz. 2164) ogłoszonego w Biuletynie Zamówień Publicznych nr 54245 – 2016 z dnia 16.05.2016 r. na dostawę pletyzmografu z systemem dyfuzyjnym kompatybilnego z urządzeniem Master Lab (posiadający możliwość zaimportowania baz danych zgromadzonych na urządzeniu Master Lab - J Lab ver. 4.34, rok prod. 1998) dla II Katedry Chorób Wewnętrznych UJ CM w Krakowie.
Uniwersytet Jagielloński – Collegium Medicum w Krakowie informuje, że w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły zapytania, na które Zamawiający udziela odpowiedzi:
Pytanie nr 1:
W związku z ogłoszeniem postępowania przetargowego 141.2711.52.2016 dostawa pletyzmografu z systemem dyfuzyjnym kompatybilnego z urządzeniem Master Lab (posiadający możliwość zaimportowania baz danych zgromadzonych na urządzeniu Master Lab– J Lab ver. 4.34, rok prod. 1998) dla II Katedry Chorób Wewnętrznych UJ CM w Krakowie zwracamy się z prośbą o odpowiedź na pytanie czy Zamawiający dopuści kabinę bodypletyzmograficzną produkcji niemieckiej, z możliwością zaimportowania danych z aparatury firmy Jaeger, posiadanej przez Zamawiającego, bez konieczności podgrzewania sitka głowicy (rozwiązanie podgrzewania sitka wynika z problemów technicznych spowodowanych zatykaniem się oczek sitka poprzez skraplająca się parę), z opisaną poniżej nowoczesną głowicą ze zmienną kryzą, z filtrami kompatybilnymi z używanymi z aparaturą firmy Jaeger. Kabina zamykana na docisk elektromagnetyczny – bezpieczniejszy dla pacjenta niż element mechaniczny – klamka. Kabina o opisanych poniżej parametrach:
STANDARDOWE WYPOSAŻENIE SYSTEMU |
Moduł analizy przepływów i gazów oddechowych |
Moduł kabiny pomiarowej poj. 950 L |
Moduł analizy gazów do pomiaru DLCO (CH4 i CO) |
Stanowisko komputerowe (obudowa typu Small Factor, parametry min. Intel 2C i5-2400/4GB/500GB/DVDRW/RadeonHD6350/WiFi/LogitechMK520/Windows 7 SP1 Professional 32bit) z dwoma monitorami LCD min. 22” oraz drukarką laserową kolorową |
Zestaw podstawowych akcesoriów pomiarowych, pompa kalibracyjna 3L, reduktor do butli z gazem pomiarowym |
BAZA DANYCH |
Baza danych oparta o MSSQL |
Możliwość dodawania własnych pól danych pacjenta i badania |
Archiwizacja i eksportowanie badań oraz automatyczny backup bazy danych |
Możliwość definiowania i dodawania własnych pól do karty danych pacjenta |
Uniwersalny interfejs użytkownika dla wszystkich trybów pomiarowych |
Prezentacja trendu wyników badań pacjenta z możliwością wybrania śledzonych parametrów |
Biblioteka wartości predykcyjnych wg. norm i autorów, w postaci parametryzowanych formuł kalkulacyjnych z możliwością edycji istniejących oraz dodawania własnych |
Konfiguracja ekranów pomiarowych oraz raportów, w tym zawartości i wyglądu tabel, wykresów |
Możliwość zdefiniowania własnego słownika raportów (szablony) wraz z automatycznym wstawianiem bieżących parametrów pomiarów do opisu |
Możliwość zdefiniowania własnego słownika wybranych pól informacyjnych (leki, przyczyna przerwania badania, wskazania) |
Wbudowana funkcjonalność sieciowa z możliwością współużytkowania bazy danych na 3 stanowiskach, możliwa do dalszej rozbudowy |
Obsługa dwukierunkowej komunikacji w standardzie HL7 (opcje zależne od wymaganej funkcjonalności) |
KONSTRUKCJA KABINY POMIAROWEJ |
Konstrukcja aluminiowa lakierowana, stabilna termicznie i sztywna mechanicznie |
Ściany boczne, drzwi i sufit przeszklone maksymalnie (do ramy nośnej) |
Siedzisko na ruchomym obrotowym ramieniu |
Wysokość kolumny pomiarowej regulowana elektrycznie |
Drzwi kabiny zamykane i uszczelnianie elektromagnetycznie, otwierane z zewnątrz i wewnątrz kabiny |
Interkom komunikacyjny |
Zakres ciśnień pomiarowych w kabinie +/-0,25 kPa |
Rozdzielczość pomiaru 24 bit |
Dokładność <1,5% |
Zakres ciśnień pomiarowych zastawki elektromagnetycznej +/25 kPa |
Rozdzielczość pomiaru 15 bit |
Dokładność <1% |
POMIAR PRZEPŁYWU I WENTYLACJI |
Głowica pomiarowa z możliwością całościowej dezynfekcji oraz pracy z wykorzystaniem filtrów bakteriologicznych, oparta o technologię zmiennej kryzy, bez elementów wymagających podgrzewania lub wrażliwych na urazy mechaniczne (np. upuszczenie), zapewniająca bardzo małe opory przepływu oraz wysoką stabilność pracy i dokładność pomiarów w całym zakresie pomiarowym, możliwość szybkiej dezynfekcji, brak elementów elektronicznych i mechanicznych, obrotowych. |
Lekka głowica o wadze do 20 gram |
Objętość martwa głowicy max 20ml |
Maksymalny błąd liniowości 3% |
Efektywna przestrzeń martwa <20ml |
Największy mierzony przepływ przy wdechu i wydechu ± 16 l/s |
Rozdzielczość przepływu <1 ml/s |
Opory przepływu: <0,12kPa(l/s)<15l/s |
Dokładność: ±3% lub 20ml/s |
Zakres pomiaru objętości min. 0 -20 L |
Dokładność pomiaru objętości: ±3% lub 50ml/s |
Linia osuszająca w torze pomiarowym łatwa do samodzielnej wymiany |
Filtr zanieczyszczeń torze pomiarowym łatwy do samodzielnej wymiany |
Wszystkie elementy zużywalne możliwe do samodzielnej wymiany oraz dostępne bez otwierania obudowy analizatora |
BADANIE SPIROMETRYCZNE |
Pomiar spirometrii spoczynkowej oraz krzywej przepływ/objętość, opcjonalnie pomiar wentylacji wymuszonej MVV |
Pomiar spiroemtrii natężonego wydechu F/V |
Ekrany motywacyjne z animacjami dla dzieci |
Pełen zestaw parametrów wyznaczanych w badaniu spirometrycznym |
Automatyczna ocena jakości badania wg. kryteriów ATS/ERS |
BADANIE TGV i RAW |
Automatycznie prowadzone manewry pomiarowe |
Pomiar parameterów objętościowych i pojemnościowych płuc |
Pomiar oporności metodą okluzyjną Rocc i Raw |
Pomiar MIP / MEP |
POMIAR CO |
Absorbcja w podczerwieni, żywotność czujnika min. 5 lat |
Zakres pomiarowy 0 - 3000 ppm |
Dokładność 1 % |
Rozdzielczość 24 bit |
POMIAR CH4 |
Absorbcja w podczerwieni, żywotność czujnika min. 5 lat |
Zakres pomiarowy 0 - 3000 ppm |
Dokładność 1 % |
Rozdzielczość 24 bit |
KALIBRACJA |
Zintegrowana z systemem automatyczna stacja pomiarowa warunków otoczenia (temperatura, wilgotność, ciśnienie) zapewniająca ciągłą w czasie badania korekcję pomiarów do warunków BTPS, możliwość wprowadzania ręcznego |
Trzyzakresowa kalibracja przepływu i objętości z automatycznym prowadzeniem manewru |
Kontrola i weryfikacja liniowości głowicy wg. ATS/ERS |
Automatyczne bezobsługowe zerowanie przetworników i korekcja opóźnienia linii pomiarowej, z detekcją w cyklu oddechowym pacjenta |
Raporty z kalibracji |
KOMPATYBILNOŚĆ |
Możliwość rozbudowy o badania spiroergometryczne |
PARAMETRY FIZYCZNE |
Wymiary kabiny (dł. x szer. x wys.) 750 mm x 850 mm x 1700 mm, waga 140 kg |
Wymiary wózka (szer. x głeb. x wys.) 70 cm x 50 cm x 120 cm |
Klasyfikacja ryzyka IIa, typ części aplikacyjnej BF |
Temparatura pracy +15 - +50 st.C |
Zasilanie 240 V, maksymalny pobór prądu 4A |
Odpowiedź:
Zamawiający dopuści kabinę bodyplatyzmograficzną, bez podgrzewania sitka głowicy, z filtrami kompatybilnymi z używanymi z aparaturą firmy Jaeger (Zamawiający dopuszcza zaoferowanie sprzętu o parametrach lepszych niż minimalne).
Zamawiający dopuści kabinę zamykaną na docisk elektromagnetyczny (Zamawiający dopuszcza zaoferowanie sprzętu o parametrach lepszych niż minimalne).
Pozostałe zapisy SIWZ pozostają bez zmian - Zamawiający dopuszcza zaoferowanie sprzętu o parametrach lepszych niż minimalne.
Zamawiający podkreśla konieczność kompatybilności oferowanego pletyzmografu z urządzeniem Master Lab (posiadającym możliwość zaimportowania baz danych zgromadzonych na urządzeniu Master Lab – J Lab ver. 4.34, rok prod. 1998).
Pytanie nr 2:
Już sama nazwa postępowania wskazuje, iż Zamawiający oczekuje zaoferowania systemu jednego, wybranego producenta, czy jednak mając na uwadze równe traktowanie oferentów Zamawiający dopuści poniżej wyspecyfikowany pletyzmograf o parametrach diagnostycznych spełniających (lub przewyższających) wymagania Zamawiającego jak również wszystkie wytyczne ATS / ERS dotyczące tego typu systemów?
Systemy do zaawansowanej diagnostyki układu oddechowego MEDISOFT/ MEDGRAPHICS stosowane są obecnie przez czołowe ośrodki kliniczne w Polsce i na świecie.
Specyfikacja bodypletyzmografu: |
Funkcje aparatu:
- metodę śródoddechową (intra-breath) - Steady-State (pomiar dyfuzji podczas spokojnego oddychania) |
Spirometria wykonywana zgodnie z aktualnymi wytycznymi ATS /ERS |
Pletyzmografia wykonywana zgodnie z aktualnymi wytycznymi ATS /ERS |
Pomiar dyfuzji zgodnie z aktualnymi wytycznymi ATS /ERS |
System dyfuzji wykorzystujący zastawkę, niewymagający stosowania worków. |
Programy motywacyjne dla spirometrii natężonej. |
Wszystkie moduły sterowane z komputera zainstalowanego na oryginalnym wózku producenta aparatu. |
Możliwość zamówienia kabiny w różnych konfiguracjach – drzwi otwierane z prawej lub lewej strony (operator po prawej lub lewej stronie) dla lepszej ergonomii ( do wyboru w momencie zamówienia) |
Regulacja wysokości krzesła oraz płynna regulacja modułu pomiarowego w kabinie zapewniająca ergonomię podczas badań dorosłych i dzieci. |
Głowica pomiarowa przepływu wyposażona w pneumotachograf z podgrzewanym sitkiem współpracująca z filtrami bakteryjno-wirusowymi. |
Zamykacz przepływu sterowany pneumatycznie (bez zużycia gazów). |
Przetworniki o czułości nie gorszej niż:
|
zakres pomiarowy głowicy 0 - 15 l/s. Kalibracja pletyzmografu zgodna z zaleceniami ATS/ERS |
Współpraca systemu z następującymi modułami diagnostycznymi obsługiwanymi przez wspólne oprogramowanie, ze wspólną bazą danych, z możliwością prezentacji wyników na wspólnych raportach, będące w ofercie producenta aparatu w momencie składania oferty:
|
W przypadku odpowiedzi odmownej prosimy o merytoryczne uzasadnienie.
Odpowiedź:
W ogłoszonym postępowaniu Zamawiający podkreśla konieczność kompatybilności oferowanego pletyzmografu z urządzeniem Master Lab (posiadającym możliwość zaimportowania baz danych zgromadzonych na urządzeniu Master Lab – J Lab ver. 4.34, rok prod. 1998).
Zamawiający celowo wskazuje ten warunek, zapisując go w opisie przedmiotu zamówienia, mając na uwadze konieczność kontynuacji badań w ramach programów naukowych, do których pomiary zostały przeprowadzone na urządzeniu Master Lab. Warunek ten wymaga potwierdzenia w opisie „parametrów technicznych i warunków wymaganych”.
Zamawiający dopuszcza urządzenie o parametrach warunkach technicznych i warunkach wymaganych zgodnie z treścią zał. 2 do SIWZ lub lepszych; ocena ich spełnienia dokonana będzie na etapie sprawdzania ofert w postępowaniu przetargowym.
Opis parametrów technicznych przedstawiony w tabeli przez Wykonawcę jest niepełny wobec wymogów Zamawiającego a zarazem zawiera zapisy , których Zamawiający nie wymaga.
Zamawiający zwraca również uwagę, że zgodnie z treścią zał. 2 do SIWZ „Wykonawca jest zobowiązany do podania parametrów w jednostkach wskazanych w kolumnie 2” – w prezentowanym przez Wykonawcę w zapytaniu opisie parametrów pojawiają się zapisy w jednostkach innych niż te, które podał Zamawiający.
W odpowiedzi na argument, że oferowany pletyzmograf przewyższa wymagania, Zamawiający informuje, że zgodnie z treścią zał. 2 do SIWZ „Zamawiający dopuszcza zaoferowanie sprzętu o parametrach lepszych niż minimalne” kompatybilnego z urządzeniem Master Lab (posiadającym możliwość zaimportowania baz danych zgromadzonych na urządzeniu Master Lab- J Lab ver. 4.34., rok prod. 1998).
Dla spełnienia gwarancji wiarygodności i wysokiej jakości badań naukowych prowadzonych na pletyzmografie, niezbędna jest jego zgodność z wytycznymi i standardami towarzystw naukowych European Respiratory Society (ERS) / American Thoracic Society (ATS).
Powyższe zapytania i odpowiedzi stanowią integralną część SIWZ oraz nie powodują zmiany ogłoszenia o zamówieniu.
Pozostałe informacje zawarte w SIWZ pozostają bez zmian.